De FDA vraagt zorgverleners scherp te zijn op tekenen van ALCL, ‘vooral bij patiënten met nieuwe zwellingen, knobbels of pijn rondom borstimplantaten’. In Nederland heeft een kleine minderheid gladde implantaten. 95 procent van de ongeveer 200.000 vrouwen met borstprotheses draagt ruwe implantaten.
Als instanties in andere landen doen wat de Fransen adviseren, dan is het wachten op meer rechtszaken tegen Allergan en chirurgen
Juist over die ruwe implantaten heeft een Franse commissie vorige week een hoorzitting gehouden. De uitkomst was dat niet alle ruwe implantaten verboden moeten worden, maar de Biocell van de Ierse producent Allergan wel. Dat zijn precies de protheses die ook veel gebruikt zijn bij Nederlandse vrouwen.
De Biocell is eind vorig jaar uit de handel gehaald. Dat gebeurde kort nadat het Franse agentschap voor de gezondheidszorg en veiligheid artsen aanraadde te stoppen met de Ierse borstprotheses. Reden tot zorg is er niet omdat de kans op ALCL erg klein is, reageerde de Nederlandse Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Hoofdschuddend
Marc Mureau, voorzitter van de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC), begrijpt dan ook weinig van de Franse houding. Ja, borstprotheses kunnen vervelende bijwerkingen hebben, zegt hij, zoals een verhoogde kans op ALCL. “1 op de 7000 vrouwen met een borstimplantaat krijgt ALCL als zij 75 jaar wordt”, zegt hij. “Om het in perspectief te plaatsen, de risico’s die je loopt als je rookt, drinkt of overgewicht hebt zijn veel groter.”
De voorzitter van de NVPC heeft hoofdschuddend het nieuws gevolgd over de Franse hoorzittingen van vorige week. Het is volgens hem vooral de emotie die leidend is, niet de wetenschap. “Ik hoorde dat vijftien vrouwen aankondigden dat ze plastisch chirurgen of Allergan aansprakelijk stellen. Als instanties in andere landen doen wat de Fransen adviseren, dan is het wachten op meer rechtszaken tegen Allergan en chirurgen. Dan valt Allergan om en krijg je een jarenlange juridische strijd tussen advocaten van patiënten en plastische chirurgen, terwijl dat onnodig is.”
Sinds de berichtgeving over de gevaren van siliconen implantaten, krijgt Mureau van zijn patiënten meer vragen over de veiligheid. “Ik vertel hen hoe het zit, en dat is niet het verhaal dat er niks aan de hand is. Dan krijgen ze een bijsluiter en informatie over het implantatenregister. Als ze na meer dan 24 uur bedenktijd nog vragen hebben, kunnen ze opnieuw bij mij terecht.”
Lees ook:
Met siliconen borstimplantaten is nog altijd van alles mis
Na jaren van schandalen leken de twijfels over siliconen borstprotheses verdwenen. Maar problemen van toen, spelen nog altijd, laat onderzoek van de ICIJ zien.
Veelgebruikt Iers borstimplantaat uit de handel door Frans ingrijpen
Na de publicaties kreeg de Biocell van Allergan geen nieuwe CE-markering. Ziekenhuizen in Nederland kregen daardoor een acuut probleem.