Farmaceutische bedrijven schieten tekort in hun wettelijke plicht de veiligheid van geneesmiddelen te bewaken.

Dit concludeert de Inspectie voor de Gezondheidszorg na een peiling onder 259 bedrijven die een medicijn op de Nederlandse markt mogen brengen. Veel bedrijven voldoen niet aan de voorwaarden, zoals het beschrijven van een veiligheidssysteem en het hebben van een taakomschrijving van personen die binnen het bedrijf verantwoordelijk zijn voor de bewaking.

Farmaceutische bedrijven moeten in een veiligheidssysteem meldingen over bijwerkingen van hun producten verzamelen en analyseren. De meldingen moeten tijdig worden doorgegeven aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. In geval van ernstige bijwerkingen moeten fabrikanten artsen en apothekers schriftelijk op de hoogte brengen. Dit gebeurt enkele tientallen keren per jaar in Nederland.

De inspectie ging na of de bedrijven die een vergunning hebben om medicijnen op de markt te brengen voldoen aan de veiligheidsverplichtingen uit de Geneesmiddelenwet.

In veel gevallen bleken de procedures niet op orde, aldus de inspectie. De toezichthouder stelt dat niet uit de steekproef is gebleken dat de veiligheid daadwerkelijk in het gedrang is, maar de enquête geeft wel aan dat sommige bedrijven de zaak niet op orde hebben. De inspectie heeft het toezicht en ook het sanctiebeleid verscherpt.

De branche-organisatie van innoverende bedrijven Nefarma vindt de resultaten minder verontrustend dan de inspectie. De praktijk van het melden van bijwerkingen is in Nederland in orde, aldus woordvoerder Paul Wouters. De inspectie nuanceert de uitkomsten van het onderzoek zelf ook, zo stelt hij.

"Helaas is het onderzoek niet openbaar en mogen wij het ook niet zien. We kunnen dus niet nagaan of het onze leden betreft. Dat neemt niet weg dat procedures in orde dienen te zijn, dat bedrijven ook in strikt formele zin de wet dienen te volgen en dat we de conclusie nadrukkelijk onder de aandacht brengen van onze leden. Er mag geen aanleiding zijn om de geneesmiddelbewaking in twijfel te trekken. Is die twijfel er wel, dan is het zaak actie te ondernemen. Het gaat om vertrouwen in de zorg."