Inspectie verliest zaak over zelftests

(Novum) - De rectificatie die de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft moeten plaatsen over de zelftests van MiraTes blijft overeind. Dat heeft het gerechtshof in Den Haag bepaald. De IGZ had hoger beroep aangespannen nadat de voorzieningenrechter had geoordeeld dat zij een rectificatie over het bedrijf moest plaatsen.

De IGZ bracht in maart naar buiten dat de veiligheid van Mirates' zelftests, voor onder meer darmaandoeningen, niet gegarandeerd kon worden. De inspectie kondigde aan het bedrijf onder 'verscherpt toezicht' te plaatsen. De rechter oordeelde vervolgens dat de IGZ een rectificatie moest plaatsen, omdat zij te kort door de bocht was gegaan in haar berichtgeving.

De IGZ plaatste de rectificatie, maar tekende ook beroep aan. Dat beroep is nu verworpen. Het gerechtshof oordeelde dat de tekst van de rectificatie overeind kan blijven. Het erkent dat het kwaliteitssysteem van MiraTes wellicht voor verbetering vatbaar is, maar de conclusie dat deze 'niet werkend' is mag niet worden getrokken, zoals de inspectie had gedaan.

MiraTes beraadt zich op een schadeclaim. Over de hoogte daarvan kon het bedrijf nog geen mededelingen doen. De IGZ laat weten toekomstige berichtgeving nauwlettend te toetsen om te voorkomen dat de rechter deze opnieuw als onrechtmatig bestempelt. De inspectie benadrukt tegelijkertijd dat het bij zijn boodschap blijft. "Wij blijven van mening dat MiraTes een aantal dingen niet op orde heeft en het bedrijf blijft onder verscherpt toezicht." De IGZ zegt niet tegen zelftests te zijn. "Maar ze moeten wel op een goede manier op de markt gebracht worden, met heldere gebruiksaanwijzing en met een goede veiligheidsprocedure."