Zorg over snelle toelating medicijnen

De Europese instantie voor geneesmiddelen wil veelbelovende medicijnen sneller op de markt toelaten. De Nederlandse geneesmiddelenautoriteit is bezorgd.

Nieuwe geneesmiddelen waarvan de klinische studies veelbelovende resultaten geven, moeten onder voorwaarden versneld kunnen worden geregistreerd. Vindt de EMEA, de Europese geneesmiddelenautoriteit in Londen. Het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is niet helemaal gerust over dat plan.

,,De eerste uitkomsten van studies over een geneesmiddel kunnen nog zo mooi zijn, altijd is er een kans dat de resultaten uiteindelijk toch blijken tegen te vallen'', zegt dr. F. Lekkerkerker, voorzitter van het CBG. ,,En als het dan al op de markt is, heb je wel een probleem.'' Lekkerkerker sprak gisteren tijdens het jaarlijkse Farma Congres in Scheveningen.

Het CBG wil in de komende jaren meer de nadruk leggen op geneesmiddelenbewaking. Recente affaires rond antidepressiva en de pijnstiller Vioxx maken duidelijk dat het patiëntenvertrouwen in geneesmiddelen makkelijk kan worden aangetast.

Terugkijkend op de Vioxx-affaire zegt Lekkerkerker dat het CBG in de afgelopen jaren onvoldoende is nagegaan hoe het middel in de praktijk werd gebruikt. Vioxx werd in september 2004 door producent Merck Sharp & Dohme teruggetrokken nadat bij een Amerikaanse studie was gebleken dat de pijnstiller bij langduriger gebruik de kans op een hartinfarct of hersenbloeding vergroot. Lekkerkerker: ,,Achteraf kun je je afvragen of er door ons niet beter had moeten worden gekeken naar de indicaties waarvoor dit middel werd voorgeschreven.'' Vioxx was toegelaten voor pijnklachten bij reumatoïde artritis, maar werd op steeds grotere schaal voorgeschreven voor algemene pijnklachten.

De CBG-voorzitter vindt dat zijn instantie er niet is om het voorschrijfgedrag van artsen te controleren. ,,Maar de vraag is wel gerechtvaardigd hoe ver onze taak gaat bij de bewaking van geneesmiddelen gebruik.''

Lekkerkerker spreekt tegen dat de farmaceutische industrie een te grote invloed heeft op het beleid van het CBG. De geneesmiddelenautoriteit wordt volledig gefinancierd van het geld dat de farmaceutische industrie betaalt voor de registratie van geneesmiddelen. ,,De industrie poogt ons te beïnvloeden. En wij proberen op onze beurt de industrie te beïnvloeden. Dat is realiteit. Je moet zorgen dat je tegen invloed van de fabrikanten bestand bent. Wij hebben voldoende waarborgen om onze onafhankelijkheid te bewaren.''

Leden van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen mogen geen aandelen hebben in farmaceutische bedrijven. Ook mogen ze geen andere financiële relaties aangaan met de industrie.

Lekkerkerker is geen voorstander van een andere financieringsconstructie voor het CBG. ,,Ik moet er niet aan denken dat wij afhankelijk zouden worden van een minister van financiën die voortdurend de kaasschaaf hanteert.''