Farmaceuten vechten over geneesmiddel

ARNHEM - Het farmaceutisch bedrijf Novartis, producent van een middel tegen afstotingsverschijnselen na transplantaties (Neoral), heeft de introductie van een nagebootst medicijn bij de Arnhemse bestuursrechter geblokkeerd. Concurrent Hexal Pharma mag voorlopig een kopie van Neoral niet op de markt brengen.

print
stuur artikel door

De rechter bepaalde gisteren dat Hexal moet wachten totdat het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) een besluit heeft genomen op bezwaarschriften die Novartis indiende tegen de registratie van Hexals middel.

Volgens Novartis mag Hexal het medicijn niet kopiëren, omdat de vaste termijn van tien jaar nog niet zou zijn verlopen. Die periode is ooit internationaal afgesproken om farmaceutische bedrijven kans te geven de hoge ontwikkelkosten voor een medicijn terug te verdienen.

Maar in dit geval gaat het volgens Hexal en het CBG om een oude truc die de geneesmiddelen industrie vaker toepast: vlak voor het verstrijken van de tienjaars-termijn brengt de farmaceut hetzelfde middel in een nieuw jasje op nieuw op de markt. Vervolgens wordt gepoogd de regi stratie nog jaren op te rekken.

Volgens het CBG is dat gebeurd met Neoral, een kaskraker van Novartis. Neoral is slechts een lichtelijk aangepaste versie van de voorganger, aldus het CBG. Het college vindt dat dit middel eigenlijk identiek is aan de voorganger Sandimmune. De werkzame stof is in beide middelen gelijk. De opname van Neoral in het bloed zou alleen iets zijn verbeterd.

Novartis heeft in januari bezwaar gemaakt tegen het besluit van het CBG om Hexals middel op de markt toe te laten. Maar het bedrijf is bang dat Hexal zijn nagemaakte medicijn, ondanks de bezwaarprocedure, snel zal introduceren op de Europese markt. Daarop stapte de farmaceut naar de rechter.